Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: основы правого регулирования Нормы Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ) и принятые в соответствии с ним подзаконные нормативно-правовые акты обязывают осуществлять государственный надзор за всеми лекарственными средствами, включая наркотические и психотропные вещества, как

Рост показателя общей летальности пациентов как основание для проведения внеплановой проверки Василий Орленко и Никита Багмет, управляющие партнёры «Б&О Барристерс» 23 июля 2020 года на портале правовой информации был опубликован Приказ Минздрава России от 18.06.2020 № 597н, которым наконец были утверждены индикаторы риска нарушения обязательных требований, используемые в качестве основания

Минздрав разработал проект приказа об отмене моратория на выдачу сертификатов специалиста и свидетельств об аккредитации Вчера вечером на федеральном портале проектов нормативных правовых актов появился проект приказа Минздрава России, которым предлагается отменить мораторий на выдачу сертификатов специалиста и свидетельств об аккредитации специалиста. Напомним, что такой мораторий был установлен до 1

Особенности регистрации лекарственных средств — дженериков Конституция Российской Федерации закрепляет право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. Гарантии развития системы здравоохранения, закрепленные в Конституции, предопределяют необходимость государственного регулирования обращения лекарственных препаратов, применяемых для профилактики, диагностики и лечения заболеваний. Лекарственные препараты классифицируются по различным критериям, однако, наибольший практический и научный

Требования российского законодательства к вивариям и лабораторным животным В наших предыдущих статьях «Международно-правовые акты в сфере защиты прав лабораторных животных» и «Российское законодательство и защита лабораторных животных» были рассмотрены основы международного и российского законодательства в сфере защиты лабораторных животных. В результате был сделан вывод о том, что российское законодательство гораздо

Российское законодательство и защита лабораторных животных Не секрет, что международное законодательство, равно как и законодательство некоторых развитых стран Европы и Америки, большое внимание уделяет обеспечению прав животных — в том числе лабораторных, используемых при проведении исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий. Конечно, иногда в этом похвальном стремлении впадают в крайности.

Международно-правовые акты в сфере защиты прав лабораторных животных Правовой статус животных, которые используются в научных целях, в том числе и в качестве биологических тест-систем для проведения доклинических исследований, категория сложно регулируемая. Подходы со стороны мировой общественности в определении прав живых существ, используемых в качестве подопытного объекта для тестирования тех или

Никита Багмет, управляющий партнер Б&О Барристерс

Василий Орленко, к.ю.н., управляющий партнёр «Б&О Барристерс»