Особенности регистрации лекарственных средств — дженериков Конституция Российской Федерации закрепляет право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. Гарантии развития системы здравоохранения, закрепленные в Конституции, предопределяют необходимость государственного регулирования обращения лекарственных препаратов, применяемых для профилактики, диагностики и лечения заболеваний. Лекарственные препараты классифицируются по различным критериям, однако, наибольший практический и научный

Законодательные требования к обеспечению прав пациентов во время проведения клинических исследований Клинические исследования остаются одной из важнейших стадий в процессе разработки лекарственных средств. Ранее в статьях «Получение разрешения на клинические исследования ЛС» и «Отказы в получении разрешения на проведение клинических исследований и их обжалование» мы уже проанализировали некоторые юридические аспекты

Отказы в получении разрешения на проведение клинических исследований и их обжалование Ранее (в статье «Получение разрешения на проведение клинических исследований») нами были рассмотрены пакет документов, необходимый для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и особенности его подачи в Минздрав РФ. В соответствии с Регламентом по

Требования к документальной фиксации результатов доклинических исследований В продолжение темы правового регулирования деятельности испытательных лабораторий при проведении доклинических исследований (которая была нами освещена в заметках «Требования к руководителю испытательной лаборатории во время проведения доклинических испытаний лекарственных средств», «Требования к персоналу и руководителю исследования во время проведения доклинических испытаний», «Требования к

Понятие, классификация и цели клинических исследований лекарственных средств. Основы правового регулирования процедур получения разрешения на проведение клинических исследований. Субъектный состав лиц, участвующих в проведении клинических исследований. Виды и порядок проведения экспертиз для получения разрешения на проведение клинических исследований.

Рассказываем о требованиях к персоналу и руководителю исследования во время проведения доклинических испытаний лекарственных средств

Подробно о том какие существуют требования к руководителю испытательной лаборатории во время проведения доклинических испытаний лекарственных средств

Разбираемся с требованиями к помещению, материалам и оборудованию во время проведения доклинических испытаний лекарственных средств