Василий Орленко, управляющий партнёр «Б&О Барристерс, о зарубежной инициативе в вопросе детской эвтаназии

В настоящее время готовятся документы для перехода на новую систему выплат стимулирующих средств медицинским работникам.

О Приказах Минздрава, касающихся трех новых медицинских специальностей

А просчитывались ли последствия?

Обзор Приказа Минздрава РФ «Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них».

Какие медицинские изделия не подлежат госрегистрации с 1 сентября 2020 г.

Разработан проект требований к содержанию технической и эксплуатационной документации на медицинское программное обеспечение На федеральном портале проектов НПА появился проект приказа Минздрава о внесении изменений ‎в требования к содержанию технической и эксплуатационной ‎документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденные приказом Министерства здравоохранения ‎Российской Федерации от 19 января 2017 г. № 11н.

Революционные изменения в классифицикации медицинского ПО (программного обеспечения) В начале недели на портале правовой информации были опубликован Приказ Минздрава от 07.07.2020 № 686н, которым вносятся очень важные изменения в Номенклатурную классификацию медицинских изделий по видам и классам в зависимости от потенциального риска их применения (Приказ Минздрава от 06.06.2012 № 4н).

Процедура регистрации медицинского ПО может стать проще Минздравом подготовлен проект изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416. Фактически, проектом предлагается отменить 1 этап экспертизы качества эффективности и безопасности медицинских изделий для любого программного обеспечения (в том числе, ПО с применением искусственного интеллекта).

Минздрав разработал проект нового положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники Проектом предлагается несколько ужесточить требования к соискателям лицензии и лицензиатам. В частности, лица, осуществляющие как производство, так и обслуживание медицинской техники будут обязаны внедрить систему менеджмента качества в соответствии со стандартом ISO 13485. Напомним, что