Новости
Минздрав утвердил квалификационные требования к трем новым медицинским специальностям
О Приказах Минздрава, касающихся трех новых медицинских специальностей
Приостановка льготного проезда в московском транспорте для пенсионеров
А просчитывались ли последствия?
Порядок предоставления пациентам медицинских документов:
аналитический обзор
Обзор Приказа Минздрава РФ «Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них».
Внесены изменения в правила регистрации медицинских изделий
Какие медицинские изделия не подлежат госрегистрации с 1 сентября 2020 г.
Разработан проект требований к содержанию технической и эксплуатационной документации на медицинское программное обеспечение
Разработан проект требований к содержанию технической и эксплуатационной документации на медицинское программное обеспечение На федеральном портале проектов НПА появился проект приказа Минздрава о внесении изменений ‎в требования к содержанию технической и эксплуатационной ‎документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденные приказом Министерства здравоохранения ‎Российской Федерации от 19 января 2017 г. № 11н.
Революционные изменения в классифицикации медицинского ПО (программного обеспечения)
Революционные изменения в классифицикации медицинского ПО (программного обеспечения) В начале недели на портале правовой информации были опубликован Приказ Минздрава от 07.07.2020 № 686н, которым вносятся очень важные изменения в Номенклатурную классификацию медицинских изделий по видам и классам в зависимости от потенциального риска их применения (Приказ Минздрава от 06.06.2012 № 4н).
Процедура регистрации медицинского программного обеспечения может стать проще
Процедура регистрации медицинского ПО может стать проще Минздравом подготовлен проект изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416. Фактически, проектом предлагается отменить 1 этап экспертизы качества эффективности и безопасности медицинских изделий для любого программного обеспечения (в том числе, ПО с применением искусственного интеллекта).
Минздрав разработал проект нового положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники
Минздрав разработал проект нового положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники Проектом предлагается несколько ужесточить требования к соискателям лицензии и лицензиатам. В частности, лица, осуществляющие как производство, так и обслуживание медицинской техники будут обязаны внедрить систему менеджмента качества в соответствии со стандартом ISO 13485. Напомним, что
Внесены изменения в стандарты оснащения медицинских организаций в части наличия бактерицидных ламп и некоторых иных изделий
Минздрав внес ряд изменений в порядки оказания медицинской помощи в части требований к оснащению структурных подразделений медицинских организаций бактерицидными облучателями, очистителями воздуха и обеззараживающими устройствами Вчера вечером (28 июля 2020 года) на портале правовой информации был опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.02.2020 № 114н «О внесении изменений в
Рост показателя общей летальности пациентов как основание для проведения внеплановой проверки
Рост показателя общей летальности пациентов как основание для проведения внеплановой проверки Василий Орленко и Никита Багмет, управляющие партнёры «Б&О Барристерс» 23 июля 2020 года на портале правовой информации был опубликован Приказ Минздрава России от 18.06.2020 № 597н, которым наконец были утверждены индикаторы риска нарушения обязательных требований, используемые в качестве основания