Защита прав на средства индивидуализации в медицине и фармации Введение В соответствии с общими положениями части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации интеллектуальные права признаются не только на результаты интеллектуальной деятельности, но и приравненные к ним средства индивидуализации. Поскольку на рынке медицинских услуг предложение достаточно однородно, наличествует острая конкуренция услуг различных

В этой статье мы рассмотрим наиболее частые нарушения в сфере рекламы ЛС (медизделий)

Реклама лекарственных средств и медицинских изделий: юридическое регулирование Реклама и продвижение лекарственных препаратов и медицинских изделий является делом тонким и сложным, так как в данной сфере пересекается искусство привлечения внимания к продукту, принципы этики и императивные нормы законодательства о рекламе и законодательства о защите конкуренции. При этом наибольшее количество ограничений

Рассказываем об ответственности разработчиков и производителей лекарственных средств за их качество и безопасность

Статья посвящена законодательным нормам, устанавливающим обязанность медицинских и фармацевтических организаций извещать о нежелательных реакциях на лекарственный препарат, а также правовым нормам, определяющим сроки и порядок такого извещения

В этой статье рассказываем как осуществляется контроль в сфере обращения лекарственных средств на территории РФ

Вопросы соблюдения и защиты прав интеллектуальной собственности в отношении лекарственных препаратов – дженериков Введение Введение в гражданский оборот лекарственных препаратов является комплексным процессом, который регулируется как нормативными актами, непосредственно регламентирующими проведение доклинических и клинических испытаний, а также регистрацию препаратов и, при необходимости, отпускные цены на них, так и отдельными положениями

Продолжаем обзор законодательных норм, касающихся практики проведения плановых и внеплановых проверок в сфере обращения лекарственных средств.

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: основы правого регулирования Нормы Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ) и принятые в соответствии с ним подзаконные нормативно-правовые акты обязывают осуществлять государственный надзор за всеми лекарственными средствами, включая наркотические и психотропные вещества, как

Лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств Производство отечественных лекарственных средств в наши дни имеет достаточно высокие объемы, которые в свете стремления государственной политики к импортозамещению, имеют тенденцию к постоянному наращиванию. Ежегодно увеличивается и ассортимент производимых на территории Российской Федерации лекарственных средств. Для начала следует обозначить, что же с правовой