Законодательные требования к информированию пациентов о медицинских услугах

Медицинские технологии в последние десятилетия совершили скачок вперед, медицинские услуги стали высокотехнологичными, а вместе с тем сложными как в овладении их навыками специалистами, так и в понимании со стороны непрофессионалов. Тем самым возник непреодолимый разрыв в знаниях между врачом и пациентом, а в след за этим и опасность манипулирования невежеством граждан со стороны недобросовестных медиков. При отсутствии должного информирования о медицинской услуге пациент находится в незащищенной позиции по отношению к клинике. В целях сохранения баланса интересов в законодательство вводятся нормы, закрепляющие права пациентов на информацию, позволяющие им совершать более осознанный выбор при обращении за медицинскими услугами.

1. Предоставление информации пациенту до обращения за медицинскими услугами

Наиболее категорично право пациента на информацию при оказании медицинских услуг закреплено в Законе РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (далее – Закон о защите прав потребителей).

На основании п.1 ст.8 Закона о защите прав потребителей потребитель вправе потребовать предоставления необходимой и достоверной информации об исполнителе, режиме его работы и реализуемых им услугах.

Информация в наглядной и доступной форме доводится до сведения потребителей при заключении договоров об оказании услуг способами, принятыми в отдельных сферах обслуживания потребителей, на русском языке, а дополнительно, по усмотрению исполнителя, на государственных языках субъектов Российской Федерации и родных языках народов Российской Федерации.

Медицинской организации необходимо обратить внимание на оформление следующих носителей информации: вывеска, информационный стенд, сайт организации. Эти носители информации являются лицом клиники как перед потребителем, так и перед контролирующими органами, в которые обращаются потребители за защитой своих прав. Небрежное оформление этих объектов без учета требований законодательства является легкой добычей для пациентов, склонных к сутяжничеству и «потребительскому экстремизму».

Вывеска

С точки зрения потребителя на вывеске до него должны быть доведены сведения о фирменном наименовании (наименовании) медицинской организации, месте ее нахождения (адрес) и режиме ее работы (п.1 ст.9 Закона о защите прав потребителей).

С одной стороны, оформление вывески не должно составлять трудность для медицинской организации, однако иногда при размещении вывески возникают дополнительные препятствия в связи с необходимостью ее согласования с арендодателем, жильцами многоквартирного дома, а также с органами власти, контролирующими размещение информации и рекламы. Поэтому встречаются организации, работающие без вывески и нарушающие, тем самым права потребителя на информацию.

Информационный стенд (стойка)

Как упоминалось выше, информация доводится до сведения потребителей способами, принятыми в отдельных сферах обслуживания потребителей. Платные медицинские услуги оказываются пациентам в соответствии с правилами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006. Раздел III Правил содержит требования к информации об исполнителе и предоставляемых им медицинских услугах.

В п.11 Правил, в частности указаны способы предоставления информации — размещение на сайте медицинской организации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», а также на информационных стендах (стойках) медицинской организации.

Информация, размещенная на информационных стендах (стойках), должна быть доступна неограниченному кругу лиц в течение всего рабочего времени медицинской организации, предоставляющей платные медицинские услуги.

Информационные стенды (стойки) располагаются в доступном для посетителей месте и оформляются таким образом, чтобы можно было свободно ознакомиться с размещенной на них информацией (п.12 Правил).

На информационном стенде (стойке) должна быть размещена следующая информация о медицинской организации:

• наименование и фирменное наименование (если имеется);
• адрес места нахождения юридического лица;
• данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию;
• сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности (номер и дата регистрации, перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа);
• перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты;
• порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой;
• сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации;
• режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг;
• адреса и телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Сайт медицинской организации

Интернет-сайт – привычный и самый востребованный сегодня источник информации о медицинской организации и оказываемых ей услугах. Большинство пациентов перед посещением клиники посещают ее сайт и ищут необходимую им информацию именно в интернете. И если государственная медицина использует интернет скорее по причине необходимости выполнения многочисленных требований законодательства о раскрытии информации, то частные клиники в первую очередь под сайтом понимают инструмент продаж.

Сайты частным клиникам делают маркетологи и рекламные агентства, заточенные на лендинг, seo-оптимизацию и другие инструменты, поэтому о требованиях к размещению обязательной информации на сайте часто забывают.

Список обязательной информации для потребителя на сайте в целом аналогичен оформлению информационного стенда (стойки). Несоответствие сайта медицинской организации обязательным законодательным требованиям (точно так же как и несоответствие информации, представленной на информационном стенде) расценивается как нарушение законодательства о защите прав потребителей и может повлечь соответствующие негативные последствия — штрафы и т. д.

2. Предоставление информации пациенту при заключении договора

Вывеска, информационный стенд и интернет-сайт являются источниками информации о медицинской организации и оказываемых ею услугах, с которыми пациент знакомится самостоятельно, единолично и без участия представителя клиники. Однако существует также информация, которая доводится до пациента сотрудником или медицинским работником организации.

Так, в силу п.15 Правил до заключения договора исполнитель в письменной форме уведомляет потребителя (заказчика) о том, что несоблюдение указаний (рекомендаций) исполнителя (медицинского работника, предоставляющего платную медицинскую услугу), в том числе назначенного режима лечения, могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на состоянии здоровья потребителя.

Способ доведения указанной информации до потребителя – уведомление в письменной форме.

Уведомление имеет важное значение и для самой медицинской организации, поскольку наличие подписи пациента на этом документе будет весомым аргументом при предъявлении им в дальнейшем претензий к качеству медицинских услуг и срокам их оказания при несоблюдении со своей стороны рекомендаций медицинского работника.

На основании п.14 Правил при заключении договора по требованию потребителя и (или) заказчика им должна предоставляться в доступной форме информация о платных медицинских услугах, содержащая следующие сведения:

• порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи, применяемые при предоставлении платных медицинских услуг;
• информация о конкретном медицинском работнике, предоставляющем соответствующую платную медицинскую услугу (его профессиональном образовании и квалификации);
• информация о методах оказания медицинской помощи, связанных с ними рисках, возможных видах медицинского вмешательства, их последствиях и ожидаемых результатах оказания медицинской помощи;
• другие сведения, относящиеся к предмету договора.

В силу ч.3 ст.84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об охране здоровья) при оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи.

Согласно п.2 ч.1 ст.37 Закона об охране здоровья медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми Минздравом России и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя:

1. этапы оказания медицинской помощи;
2. правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача);
3. стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;
4. рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений;
5. иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

Соответственно, если потребитель или заказчик при заключении договора потребовал ознакомить его с порядком оказания медицинской помощи, применяемым при предоставлении платных медицинских услуг, у медицинской организации возникает соответствующая обязанность.

В силу ч.4 ст.84 Закона об охране здоровья платные медицинские услуги могут оказываться в полном объеме стандарта медицинской помощи либо по просьбе пациента в виде осуществления отдельных консультаций или медицинских вмешательств, в том числе в объеме, превышающем объем выполняемого стандарта медицинской помощи.

Из указанной нормы следует, что применение стандартов медицинской помощи при предоставлении платных медицинских услуг носит диспозитивный характер и зависит от желаний пациента. Однако, за пациентом сохраняется право потребовать ознакомить его со стандартом медицинской помощи.

Несмотря на то, что на информационном стенде и на сайте пациент уже имел возможность ознакомиться с информацией о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации, тем не менее при заключении договора он вправе дополнительно потребовать представить ему информацию о конкретном медицинском работнике, предоставляющем соответствующую платную медицинскую услугу (его профессиональном образовании и квалификации).

3. Предоставление информации пациенту перед медицинским вмешательством

В п.14 Правил указано, что информация о методах оказания медицинской помощи, связанных с ними рисках, возможных видах медицинского вмешательства, их последствиях и ожидаемых результатах оказания медицинской помощи должна предоставляться по требованию потребителя и (или) заказчика при заключении договора.

Однако, это не совсем так, поскольку на основании ч.1 ст.20 Закона об охране здоровья необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Таким образом, указанная информация должна быть предоставлена пациенту не по его требованию, а в обязательном порядке как необходимое предварительное условие медицинского вмешательства.

Каким способом пациенту должна быть предоставлена информация о медицинском вмешательстве?

Согласно ч.7 ст.20 Закона об охране здоровья информированное согласие оформляется:

• либо в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником,
• либо в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.

Законодательство однозначно не указывает на то, в какой форме должна быть доведена до пациента сама информация о медицинском вмешательстве. С одной стороны, не запрещено сообщение всей необходимой информации в устной форме с последующим подписанием краткого информированного согласия. С другой стороны, при кратком оформлении информированного добровольного согласия в случае поступления жалоб пациентов медицинская организация окажется беззащитна, если документ:

• не позволяет оценить полноту предоставленной пациенту информации как ключевого признака информированности согласия;
• не позволяет оценить доступность формы предоставления пациенту информации как ключевого признака информированности согласия.

Исходя из этого, при кратком оформлении информированного согласия существует риск, что в спорной ситуации медицинская организация не сможет доказать факт информирования пациента о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

В настоящее время несоблюдение тех или иных правовых норм, связанных с правом пациентов на надлежащие информирование о медицинских услугах является одним из наиболее распространенных поводов для наложения надзорными органами на медицинские организации штрафов, а также для подачи претензий и исков к медицинским организациям со стороны пациентов. Последнее стало настолько частым явлением, что, по нашему мнению, заслуживает отдельного рассмотрения — прежде всего в аспекте необходимости выработки медицинской организацией мер защиты от «потребительского экстремизма». Под этим термином, скрываются, в частности, эпизоды, когда пациенты, прикрываясь «правом на надлежащие информирование», пытаются по явно надуманным причинам получить от медицинской организации (врача) получить материальную компенсацию. Подробнее тема возможных претензий пациентов, связанных с правами на информирование о медицинской услуге освещена в нашей статье «Претензии пациентов, связанные с нарушением их прав на информирование о медицинских услугах и способы защиты от таких претензий».