База знаний
Требования к помещениям и оборудованию стоматологических кабинетов и клиник для взрослых
Требования к помещениям и оборудованию стоматологических кабинетов и клиник для взрослых

Требования к помещениям и оборудованию стоматологических кабинетов и клиник для взрослых

При оказании медицинских услуг по профилю «стоматология» в медицинских организациях и структурных подразделениях необходимо соблюдать ряд требований, предъявляемых как к самим помещениям, так и к наличию определенного оборудования в них.

Рассмотрим требования, на которые необходимо обратить внимание при выборе помещения и оборудования для стоматологического кабинета.

Обязательность требований

Оказание стоматологических услуг является осуществлением медицинской деятельности. Признание услуги медицинской влечет ряд последствий для исполнителя такой услуги – необходимость лицензирования деятельности, соблюдения обязательных требований и порядков осуществления соответствующей медицинской деятельности.

Отдельные обязательные требования касаются также помещений и оборудования стоматологических кабинетов и клиник. Такие требования содержатся в следующих нормативных актах:

  • Приказ Минздравсоцразвития России от 7 декабря 2011 г. № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»;
  • Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее – СанПиН 2.1.3.2630-10).

Опираясь на данные нормативные акты Росздравнадзор будет принимать решение о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо об отказе в предоставлении соответствующей лицензии, а также о соблюдении лицензионных требований при оказании медицинских услуг по профилю «стоматология».

    Требования к помещениям

    При выборе помещения для осуществления косметологической деятельности необходимо соблюсти ряд базовых условий, содержащихся в СанПиНе 2.1.3.2630-10. Важно отметить, что конкретный набор требований в конечном итоге зависит от планируемого объема оказываемых услуг. Рассмотрим общие условия:

    УсловиеОснование
    Медорганизации располагаются на территории жилой застройки, в зеленой или пригородной зоне на расстоянии от общественных, промышленных, коммунальных, хозяйственных и других организаций в соответствии с требованиями, предъявляемыми к планировке и застройке городских, поселковых и сельских населенных пунктов, а также в соответствии с гигиеническими требованиями к санитарно-защитным зонам.п. 2.1 (раздел I)
    Допускает размещение в жилых и общественных зданиях (при наличии отдельного входа) мощностью не более 100 посещений в смену.
    п. 2.6 (раздел I)
    Высота помещений допускается не менее 2,6 м.п. 3.1 (раздел I)
    Должны быть созданы условия для удобного доступа и комфортного пребывания маломобильных групп населения.п. 3.2 (раздел I)
    Подразделения (помещения) с асептическим режимом, другие подразделения с замкнутым технологическим циклом не должны быть проходными.п. 3.5 (раздел I)
    Поверхность стен, полов и потолков помещений должна быть гладкой, без дефектов, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами.п. 4.2 (раздел I)
    Система вентиляции производственных помещений медорганизаций, размещенных в жилых зданиях, должна быть отдельной от вентиляции жилого дома.п. 6.6 (раздел I)
    В помещениях общей площадью не более 500 кв.м в помещениях классов Б и B допускается естественное проветривание.п. 6.21 (раздел I)

    Данные правила относятся ко всем типам медицинских организаций.

    Рассмотрим специфические для стоматологических клиник условия СанПиНа, которые также включают требования, касающиеся размещения таких организаций.

    Стоматологические медицинские организации могут размещаться в отдельно стоящих зданиях, приспособленных и встроенных (встроенно-пристроенных) в здания жилого и общественного назначения помещениях, при условии соблюдения требований санитарных правил и нормативов.п. 2.1 (раздел V)
    В жилых зданиях допускается размещать стоматологические кабинеты, стоматологические амбулаторно-поликлинические организации, в том числе имеющие в своем составе дневные стационары. Допускается размещение стоматологических медицинских организаций в цокольных этажах жилых зданий.п. 2.2 (раздел V)
    Стоматологические медицинские организации, расположенные в жилых зданиях, должны иметь отдельный вход с улицы.п. 2.3 (раздел V)
    Стоматологические медицинские организации размещаются в помещениях, оборудованных системами хозяйственно-питьевого холодного и горячего водоснабжения и водоотведения (канализации).п. 2.4 (раздел V)

    Кроме того, предъявляются требования к площади, занимаемой стоматологическими установками: площадь на основную стоматологическую установку должна быть не менее 14 м2, на дополнительную установку — 10 м2 (на стоматологическое кресло без бормашины — 7 м2), высота кабинетов — не менее 2,6 м. (п. 2.10 раздела V).

    В приложении № 2 к СанПиНу перечислены минимальные площади помещений стоматологической организации. Указано, что в минимальный набор помещений для работы стоматологической медицинской организации входят: вестибюльная группа, кабинет врача-стоматолога, комната персонала, туалет, кладовая.

    Например, минимальная площадь стерилизационной – 6 м2. Минимальная площадь вестибюльной группы с регистратурой, гардеробом верхней одежды и ожидальней – 10 м2 (на каждого взрослого пациента 1,2 м2, на каждого ребенка с учетом пребывания одного из родителей – 2 м2).

    Рассмотрим специфические требования, предъявляемые к отделке стоматологических кабинетов. Так, цвет поверхностей стен и пола в помещениях стоматологических кабинетов и зуботехнических лабораторий должен быть нейтральных светлых тонов, не мешающих правильному цветоразличению оттенков окраски слизистых оболочек, кожных покровов, крови, зубов (естественных и искусственных), пломбировочных и зубопротезных материалов. Столики для работы с амальгамой должны быть покрыты ртутьнепроницаемым материалом и иметь бортики по краям, под рабочей поверхностью столиков не должно быть открытых ящиков; разрешается использовать только амальгаму, выпускаемую в герметически закрытых капсулах.

    Разумеется, все санитарные требования, предъявляемые к медицинским организациям, существенно шире (документ состоит из более чем двухсот страниц). Основными аспектами, на которые необходимо обратить внимание, являются:

    • спектр оказываемых услуг;
    • планируемое количество посетителей в день (для целей размещения кабинета/клиники в жилом здании с отдельным входом);
    • возможность обеспечения всех обязательных требований, касающихся вентиляции, дезинфекции и т.д.

    Некоторые требования к используемым для оказания медицинских услуг по профилю «стоматология» помещениям содержатся в Приказ Минздравсоцразвития России от 7 декабря 2011 г. № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» (далее – Порядок). В частности, этот документ содержит перечень наименований медицинских организаций и их структурных подразделений, в которых такие услуги могут быть оказаны:

    • Стоматологическая поликлиника;
    • Отделения (кабинеты, лаборатории) стоматологического профиля в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь;
    • Стоматологический кабинет в образовательных учреждениях, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях;
    • Мобильный стоматологический кабинет.

    Требования к оборудованию

    Для каждого из перечисленных выше структурных подразделений Порядок предусматривает стандарты оснащения (Приложения №№ 11, 12, 13, 14).

    Эти стандарты содержат минимально требуемый набор оборудования, для функционирования подразделений. То есть в медорганизации может быть больше оборудования, чем это предусмотрено стандартом. При этом стандарт оснащения стоматологической поликлиники включает в себя 11 подстандартов для:

    • кабинета общей практики стоматологической поликлиники;
    • кабинета терапевтической стоматологии;
    • кабинета хирургической стоматологии;
    • кабинета ортопедической стоматологии;
    • стоматологической лаборатории;
    • ортодонтического отделения;
    • физиотерапевтического отделения;
    • рентгенологического отделения;
    • кабинета функциональной диагностики;
    • мобильного стоматологического кабинета;
    • централизованного стерилизационного отделения (блока).

    Стандарт оснащения отделений стоматологического профиля в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную помощь включает в себя 7 подстандартов для:

    • отделения общей практики;
    • отделения терапевтической стоматологии;
    • отделения хирургической стоматологии;
    • отделения ортопедической стоматологии;
    • стоматологической лаборатории;
    • ортодонтического отделения;
    • физиотерапевтического отделения;
    • рентгенологического отделения;

    Рассмотрим пример оснащения одного из кабинетов. Приведенный перечень оборудования сокращен, так как стандарт предусматривает более 100 позиций:

    Стандарт оснащения стоматологического кабинета
    Стоматологическая поликлиника (для кабинета общей практики)
    НаименованиеКол-во
    Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр)Не менее 1 на кабинет
    Аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор)Не менее 1 на кабинет
    Аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УСНе менее 1 на кабинет
    Горелка стоматологическая (спиртовая, газовая, пьезо)Не менее 1 на кабинет
    Зонды глазные в ассортименте, для зондирования протока слюнных железНе менее 3 наименований на кабинет
    Инъектор стоматологический, для карпульной анестезииНе менее 3 на рабочее место врача
    Камеры для хранения стерильных инструментов (при отсутствии системы пакетирования)Не менее 1 на кабинет
    И др. позицииВсего 102

    Медицинское оборудование, используемое для оказания медицинских услуг по профилю «стоматология», в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323), является медицинскими изделиями, а значит подлежит обязательной регистрации.

    Важно отметить, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 ФЗ № 323 медицинские изделия должны быть включены в государственный реестр медицинских изделий. Подтверждением факта регистрации медицинского изделия, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», является регистрационное удостоверение. Оно выдается бессрочно.

    Не подлежат государственной регистрации лишь медицинские изделия, изготавливаемые по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом.

    Требования для рентгеновского оборудования в стоматологии

    В соответствии с СанПиНом при проведении рентгенологических исследований должен быть обеспечен учет и регистрация доз облучения пациентов и персонала, которые должны быть отражены в радиационно-гигиеническом паспорте организации и в формах государственной ежегодной статистической отчетности. На этапе организации деятельности с источниками ионизирующих излучений (ИИИ) осуществляется выбор помещений, в которых будут проводиться рентгенологические исследования: либо в отдельном рентгеновском, либо стоматологическом кабинете с установленным рентгеновским аппаратом. В стоматологическом кабинете может размещаться рентгеновский аппарат для прицельных снимков с цифровым приемником изображения, не требующим фотолабораторной обработки, и с рабочей нагрузкой до 40 (мА x мин.)/неделя. Размещение ортопантомографа в стоматологическом кабинете не разрешается.

    Для реализации требований санитарных правил администрация медицинской организации должна обеспечить проведение комплекса мероприятий по соблюдению требований радиационной безопасности и оформлению документов:

    • лицензия на деятельность с источниками ионизирующих излучений;
    • лицензия на деятельность с источниками ионизирующих излучений;
    • лицензия на деятельность с источниками ионизирующих излучений;
    • заверенная копия свидетельства о государственной регистрации рентгеновского аппарата;
    • санитарно-эпидемиологическое заключение на проект (рентгеновский кабинет) или проектные материалы (стоматологический кабинет с рентгеновским аппаратом);
    • эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат;
    • технический паспорт на рентгеновский кабинет;
    • протокол дозиметрических измерений на рабочих местах, в смежных помещениях и на прилегающей территории;
    • протокол исследования эксплуатационных параметров рентгеновского аппарата;
    • протокол испытания передвижных и индивидуальных средств защиты;
    • акты проверки заземления;
    • акты проверки эффективности работы вентиляции (при наличии приточно-вытяжных вентиляционных систем с механическим побуждением);
    • заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом группы «А» предварительных и периодических медицинских осмотров;
    • приказ о допуске сотрудников к работе с ИИИ и отнесении их к персоналу группы «А»;
    • приказ на лицо, ответственное за радиационную безопасность;
    • документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов;
    • программа производственного контроля по обеспечению радиационной безопасности (допускается как раздел общего плана производственного контроля медицинской организации);
    • наличие у сотрудников, работающих с рентгеновским аппаратом, документов, подтверждающих обучение правилам работы на аппарате;
    • инструкция по охране труда и радиационной безопасности, предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
    • журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
    • карточки учета индивидуальных доз облучения персонала по результатам индивидуального дозиметрического контроля персонала группы «А».

    Заключение

    Соблюдение требований, касающихся оборудования и помещений, в которых размещаются организации, оказывающие медицинские услуги по профилю «стоматология», является принципиально важным вопросом. Соблюдение этих требований оценивается при получении санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре, которое, в свою очередь, необходимо для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности.

    Недостаточность площадей и несоблюдение иных санитарно-эпидемиологических правил часто являются причинами, из-за которых возникают сложности с получением лицензии. Поэтому важно уже на стадии выбора помещения для осуществления стоматологической деятельности иметь четкое представление как об объеме планируемых услуг (их видах, необходимом для этого оборудовании и т.д.), так и о планируемом количестве пациентов.

ПОДПИСАТЬСЯ НА РАССЫЛКУ