Требования к помещениям и оборудованию стоматологических кабинетов и клиник для взрослых
При оказании медицинских услуг по профилю «стоматология» в медицинских организациях и структурных подразделениях необходимо соблюдать ряд требований, предъявляемых как к самим помещениям, так и к наличию определенного оборудования в них.
Рассмотрим требования, на которые необходимо обратить внимание при выборе помещения и оборудования для стоматологического кабинета.
Обязательность требований
Оказание стоматологических услуг является осуществлением медицинской деятельности. Признание услуги медицинской влечет ряд последствий для исполнителя такой услуги – необходимость лицензирования деятельности, соблюдения обязательных требований и порядков осуществления соответствующей медицинской деятельности.
Отдельные обязательные требования касаются также помещений и оборудования стоматологических кабинетов и клиник. Такие требования содержатся в следующих нормативных актах:
- Приказ Минздравсоцразвития России от 7 декабря 2011 г. № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»;
- Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (далее – СанПиН 2.1.3.2630-10).
Опираясь на данные нормативные акты Росздравнадзор будет принимать решение о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо об отказе в предоставлении соответствующей лицензии, а также о соблюдении лицензионных требований при оказании медицинских услуг по профилю «стоматология».
- спектр оказываемых услуг;
- планируемое количество посетителей в день (для целей размещения кабинета/клиники в жилом здании с отдельным входом);
- возможность обеспечения всех обязательных требований, касающихся вентиляции, дезинфекции и т.д.
- Стоматологическая поликлиника;
- Отделения (кабинеты, лаборатории) стоматологического профиля в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь;
- Стоматологический кабинет в образовательных учреждениях, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях;
- Мобильный стоматологический кабинет.
- кабинета общей практики стоматологической поликлиники;
- кабинета терапевтической стоматологии;
- кабинета хирургической стоматологии;
- кабинета ортопедической стоматологии;
- стоматологической лаборатории;
- ортодонтического отделения;
- физиотерапевтического отделения;
- рентгенологического отделения;
- кабинета функциональной диагностики;
- мобильного стоматологического кабинета;
- централизованного стерилизационного отделения (блока).
- отделения общей практики;
- отделения терапевтической стоматологии;
- отделения хирургической стоматологии;
- отделения ортопедической стоматологии;
- стоматологической лаборатории;
- ортодонтического отделения;
- физиотерапевтического отделения;
- рентгенологического отделения;
- лицензия на деятельность с источниками ионизирующих излучений;
- лицензия на деятельность с источниками ионизирующих излучений;
- лицензия на деятельность с источниками ионизирующих излучений;
- заверенная копия свидетельства о государственной регистрации рентгеновского аппарата;
- санитарно-эпидемиологическое заключение на проект (рентгеновский кабинет) или проектные материалы (стоматологический кабинет с рентгеновским аппаратом);
- эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат;
- технический паспорт на рентгеновский кабинет;
- протокол дозиметрических измерений на рабочих местах, в смежных помещениях и на прилегающей территории;
- протокол исследования эксплуатационных параметров рентгеновского аппарата;
- протокол испытания передвижных и индивидуальных средств защиты;
- акты проверки заземления;
- акты проверки эффективности работы вентиляции (при наличии приточно-вытяжных вентиляционных систем с механическим побуждением);
- заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом группы «А» предварительных и периодических медицинских осмотров;
- приказ о допуске сотрудников к работе с ИИИ и отнесении их к персоналу группы «А»;
- приказ на лицо, ответственное за радиационную безопасность;
- документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов;
- программа производственного контроля по обеспечению радиационной безопасности (допускается как раздел общего плана производственного контроля медицинской организации);
- наличие у сотрудников, работающих с рентгеновским аппаратом, документов, подтверждающих обучение правилам работы на аппарате;
- инструкция по охране труда и радиационной безопасности, предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
- журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
- карточки учета индивидуальных доз облучения персонала по результатам индивидуального дозиметрического контроля персонала группы «А».
Требования к помещениям
При выборе помещения для осуществления косметологической деятельности необходимо соблюсти ряд базовых условий, содержащихся в СанПиНе 2.1.3.2630-10. Важно отметить, что конкретный набор требований в конечном итоге зависит от планируемого объема оказываемых услуг. Рассмотрим общие условия:
Условие | Основание |
---|---|
Медорганизации располагаются на территории жилой застройки, в зеленой или пригородной зоне на расстоянии от общественных, промышленных, коммунальных, хозяйственных и других организаций в соответствии с требованиями, предъявляемыми к планировке и застройке городских, поселковых и сельских населенных пунктов, а также в соответствии с гигиеническими требованиями к санитарно-защитным зонам. | п. 2.1 (раздел I) |
Допускает размещение в жилых и общественных зданиях (при наличии отдельного входа) мощностью не более 100 посещений в смену. | |
п. 2.6 (раздел I) | |
Высота помещений допускается не менее 2,6 м. | п. 3.1 (раздел I) |
Должны быть созданы условия для удобного доступа и комфортного пребывания маломобильных групп населения. | п. 3.2 (раздел I) |
Подразделения (помещения) с асептическим режимом, другие подразделения с замкнутым технологическим циклом не должны быть проходными. | п. 3.5 (раздел I) |
Поверхность стен, полов и потолков помещений должна быть гладкой, без дефектов, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами. | п. 4.2 (раздел I) |
Система вентиляции производственных помещений медорганизаций, размещенных в жилых зданиях, должна быть отдельной от вентиляции жилого дома. | п. 6.6 (раздел I) |
В помещениях общей площадью не более 500 кв.м в помещениях классов Б и B допускается естественное проветривание. | п. 6.21 (раздел I) |
Данные правила относятся ко всем типам медицинских организаций.
Рассмотрим специфические для стоматологических клиник условия СанПиНа, которые также включают требования, касающиеся размещения таких организаций.
Стоматологические медицинские организации могут размещаться в отдельно стоящих зданиях, приспособленных и встроенных (встроенно-пристроенных) в здания жилого и общественного назначения помещениях, при условии соблюдения требований санитарных правил и нормативов. | п. 2.1 (раздел V) |
В жилых зданиях допускается размещать стоматологические кабинеты, стоматологические амбулаторно-поликлинические организации, в том числе имеющие в своем составе дневные стационары. Допускается размещение стоматологических медицинских организаций в цокольных этажах жилых зданий. | п. 2.2 (раздел V) |
Стоматологические медицинские организации, расположенные в жилых зданиях, должны иметь отдельный вход с улицы. | п. 2.3 (раздел V) |
Стоматологические медицинские организации размещаются в помещениях, оборудованных системами хозяйственно-питьевого холодного и горячего водоснабжения и водоотведения (канализации). | п. 2.4 (раздел V) |
Кроме того, предъявляются требования к площади, занимаемой стоматологическими установками: площадь на основную стоматологическую установку должна быть не менее 14 м2, на дополнительную установку — 10 м2 (на стоматологическое кресло без бормашины — 7 м2), высота кабинетов — не менее 2,6 м. (п. 2.10 раздела V).
В приложении № 2 к СанПиНу перечислены минимальные площади помещений стоматологической организации. Указано, что в минимальный набор помещений для работы стоматологической медицинской организации входят: вестибюльная группа, кабинет врача-стоматолога, комната персонала, туалет, кладовая.
Например, минимальная площадь стерилизационной – 6 м2. Минимальная площадь вестибюльной группы с регистратурой, гардеробом верхней одежды и ожидальней – 10 м2 (на каждого взрослого пациента 1,2 м2, на каждого ребенка с учетом пребывания одного из родителей – 2 м2).
Рассмотрим специфические требования, предъявляемые к отделке стоматологических кабинетов. Так, цвет поверхностей стен и пола в помещениях стоматологических кабинетов и зуботехнических лабораторий должен быть нейтральных светлых тонов, не мешающих правильному цветоразличению оттенков окраски слизистых оболочек, кожных покровов, крови, зубов (естественных и искусственных), пломбировочных и зубопротезных материалов. Столики для работы с амальгамой должны быть покрыты ртутьнепроницаемым материалом и иметь бортики по краям, под рабочей поверхностью столиков не должно быть открытых ящиков; разрешается использовать только амальгаму, выпускаемую в герметически закрытых капсулах.
Разумеется, все санитарные требования, предъявляемые к медицинским организациям, существенно шире (документ состоит из более чем двухсот страниц). Основными аспектами, на которые необходимо обратить внимание, являются:
Некоторые требования к используемым для оказания медицинских услуг по профилю «стоматология» помещениям содержатся в Приказ Минздравсоцразвития России от 7 декабря 2011 г. № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» (далее – Порядок). В частности, этот документ содержит перечень наименований медицинских организаций и их структурных подразделений, в которых такие услуги могут быть оказаны:
Требования к оборудованию
Для каждого из перечисленных выше структурных подразделений Порядок предусматривает стандарты оснащения (Приложения №№ 11, 12, 13, 14).
Эти стандарты содержат минимально требуемый набор оборудования, для функционирования подразделений. То есть в медорганизации может быть больше оборудования, чем это предусмотрено стандартом. При этом стандарт оснащения стоматологической поликлиники включает в себя 11 подстандартов для:
Стандарт оснащения отделений стоматологического профиля в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную помощь включает в себя 7 подстандартов для:
Рассмотрим пример оснащения одного из кабинетов. Приведенный перечень оборудования сокращен, так как стандарт предусматривает более 100 позиций:
Стандарт оснащения стоматологического кабинета | |
---|---|
Стоматологическая поликлиника (для кабинета общей практики) | |
Наименование | Кол-во |
Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр) | Не менее 1 на кабинет |
Аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор) | Не менее 1 на кабинет |
Аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС | Не менее 1 на кабинет |
Горелка стоматологическая (спиртовая, газовая, пьезо) | Не менее 1 на кабинет |
Зонды глазные в ассортименте, для зондирования протока слюнных желез | Не менее 3 наименований на кабинет |
Инъектор стоматологический, для карпульной анестезии | Не менее 3 на рабочее место врача |
Камеры для хранения стерильных инструментов (при отсутствии системы пакетирования) | Не менее 1 на кабинет |
И др. позиции | Всего 102 |
Медицинское оборудование, используемое для оказания медицинских услуг по профилю «стоматология», в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323), является медицинскими изделиями, а значит подлежит обязательной регистрации.
Важно отметить, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 ФЗ № 323 медицинские изделия должны быть включены в государственный реестр медицинских изделий. Подтверждением факта регистрации медицинского изделия, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», является регистрационное удостоверение. Оно выдается бессрочно.
Не подлежат государственной регистрации лишь медицинские изделия, изготавливаемые по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом.
Требования для рентгеновского оборудования в стоматологии
В соответствии с СанПиНом при проведении рентгенологических исследований должен быть обеспечен учет и регистрация доз облучения пациентов и персонала, которые должны быть отражены в радиационно-гигиеническом паспорте организации и в формах государственной ежегодной статистической отчетности. На этапе организации деятельности с источниками ионизирующих излучений (ИИИ) осуществляется выбор помещений, в которых будут проводиться рентгенологические исследования: либо в отдельном рентгеновском, либо стоматологическом кабинете с установленным рентгеновским аппаратом. В стоматологическом кабинете может размещаться рентгеновский аппарат для прицельных снимков с цифровым приемником изображения, не требующим фотолабораторной обработки, и с рабочей нагрузкой до 40 (мА x мин.)/неделя. Размещение ортопантомографа в стоматологическом кабинете не разрешается.
Для реализации требований санитарных правил администрация медицинской организации должна обеспечить проведение комплекса мероприятий по соблюдению требований радиационной безопасности и оформлению документов:
Заключение
Соблюдение требований, касающихся оборудования и помещений, в которых размещаются организации, оказывающие медицинские услуги по профилю «стоматология», является принципиально важным вопросом. Соблюдение этих требований оценивается при получении санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре, которое, в свою очередь, необходимо для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Недостаточность площадей и несоблюдение иных санитарно-эпидемиологических правил часто являются причинами, из-за которых возникают сложности с получением лицензии. Поэтому важно уже на стадии выбора помещения для осуществления стоматологической деятельности иметь четкое представление как об объеме планируемых услуг (их видах, необходимом для этого оборудовании и т.д.), так и о планируемом количестве пациентов.