Разработан проект требований к содержанию технической и эксплуатационной документации на медицинское программное обеспечение

На федеральном портале проектов НПА появился проект приказа Минздрава о внесении изменений ‎в требования к содержанию технической и эксплуатационной ‎документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденные приказом Министерства здравоохранения ‎Российской Федерации от 19 января 2017 г. № 11н.

Проектом предлагается установить отдельные требования к технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского программного обеспечения.

Проект будет проходить общественное обсуждение до 2 сентября 2020 года. Ознакомиться с ним можно по данной ссылке.