Медицинское освидетельствование на ВИЧ-инфекцию: условия и порядок проведения

Медицинское освидетельствование на ВИЧ-инфекцию: условия и порядок проведения

Успешное лечение и относительно благоприятный прогноз течения ВИЧ-инфекции возможны только в случае ее своевременного выявления. От того, насколько вовремя диагностировано заражение, в значительной степени зависит и профилактика распространения ВИЧ. В нашей статье мы подробно расскажем, когда, кто и как может провериться на ВИЧ, в каких случаях освидетельствование обязательно и что происходит после выявления инфекции с точки зрения правовых последствий.

Добровольность освидетельствования на ВИЧ

По общему правилу освидетельствование на ВИЧ является добровольным, за некоторыми исключениями, которые будут нами подробно рассмотрены ниже (п. 3 ст. 7 закона «О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» от 30.03.1995 № 38-ФЗ (далее – закон № 38-ФЗ). Это означает, что врач, заподозривший ВИЧ-инфекцию у пациента по тем или иным признакам, либо просто решивший «перестраховаться» и направить пациента на освидетельствование «на всякий случай», не вправе настаивать на проведении этого исследования, а может лишь рекомендовать его, разъяснив такую необходимость.

Некоторым пациентам проведение добровольного исследования на ВИЧ-инфекцию прямо рекомендовано. Категории таких граждан перечислены в приложении 13 к СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021, действуют с 01.09.2021). В частности, к ним относятся:

  • Беременные женщины и их мужья.
  • Дети, рожденные и вскармливаемые ВИЧ-инфицированными или не обследованными на ВИЧ матерями.
  • Лица, употребляющие наркотики и психоактивные вещества.
  • Лица, имеющие беспорядочные половые связи.
  • Трудовые мигранты, работающие вахтовым методом.
  • Лица, имевшие контакт с ВИЧ-инфицированными, в т.ч. пострадавшие от аварийной ситуации.
  • Лица, находящиеся в местах лишения свободы.
  • Лица, больные инфекциями, передающимися половым путем, в т. ч. гепатитами В и С.

По клиническим показаниям рекомендовано также добровольное обследование на ВИЧ пациентам с длительными лихорадками, увеличением лимфоузлов, диареей, гнойными инфекциями и т.д.

На практике врачи часто полагают, что если пациент не отказался от анализа, то это означает автоматическое согласие на его сдачу, однако такой презумпции не существует. Пациент или его законный представитель (если пациент несовершеннолетний или недееспособный) должен выразить свое согласие письменно (ст. 8 закона № 38-ФЗ, приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н). При этом согласие или отказ от тестирования на ВИЧ не должны никак влиять на качество оказания медицинской помощи.

Обратите внимание, что требование об обследовании на ВИЧ не является законным даже перед госпитализацией или операцией, и решение всегда остается за пациентом. Если он не желает сдавать такой анализ, врач должен зафиксировать его отказ документально, но отказать в госпитализации на этом основании он не может.

Кто и в каких случаях обязан проходить освидетельствование на ВИЧ

Исключений из правила о добровольности освидетельствования на ВИЧ-инфекцию не так уж много. Все они закреплены законодательно.

Итак, обязаны проходить освидетельствование и не могут отказаться от него следующие категории граждан:

  • Желающие стать донорами крови, биологических жидкостей, органов и тканей (п. 1 ст. 9 закона № 38-ФЗ). Анализ на ВИЧ делается при каждом взятии биоматериала.
  • Работники некоторых профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций (п. 3 ст. 9 закона № 38-ФЗ).
  • Лица, отбывающие наказание в местах лишения свободы, в некоторых случаях (п. 5 ст. 9 закона № 38-ФЗ).
  • Иностранные граждане, въезжающие на территорию РФ более, чем на 3 месяца).
  • Лица, призываемые на военную службу, поступающие на военную службу (приравненную службу) по контракту, поступающие в военно-учебные заведения (учебные военные центры, военные кафедры, факультеты военного обучения).

Остановимся более подробно на пунктах 2, 3 и 4.

Особенности освидетельствования некоторых категорий работников

Некоторые категории работников обязаны проходить исследование на ВИЧ-инфекцию во время предварительного медосмотра при трудоустройстве и при каждом периодическом медосмотре (см. Приказ Минтруда России от 11.12.2020 № 885н «Об утверждении Перечня отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, работники которых проходят обязательное медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров»). Мы перечислили их в таблице ниже.

Профессия (должность)Производства, предприятия, учреждения, организацииВид деятельности
Врачи
Средний медперсонал
Младший медперсонал
Центры по профилактике и борьбе со СПИДом
Медицинские организации и их специализированные отделения, структурные подразделения
Осуществление непосредственного обследования, диагностики, лечения, обслуживания, ведение судмедэкспертизы и другой работы с лицами, инфицированными ВИЧ
Медицинские работники
Стационары (отделения) хирургического профиля
Отделения анестезиологии-реанимации
Имеющие непосредственный контакт с лицами, инфицированными ВИЧ
Медицинские работники выездных бригад скорой медицинской помощиМедицинские организацииОказание скорой медицинской помощи
Врачи
Средний и младший медперсонал
ЛабораторииОсуществление обследования населения на ВИЧ-инфекцию. И исследование крови и биоматериалов, полученных от лиц, инфицированных ВИЧ
Научные работники
Специалисты
Служащие

Рабочие
Научно-исследовательские учреждения, предприятия, производства и организации по изготовлению медицинских ммунобиологических препаратов
Организации, работа которых связан с материалами, содержащими ВИЧ
Изготовление медицинских иммунобиологических препаратов, работа с материалами, содержащими ВИЧ

Регулярное обследование этих работников направлено на предотвращение случаев профессионального заражения ВИЧ, а также случайного заражения пациентов и другого медперсонала.

Особенности освидетельствования на ВИЧ иностранных граждан

К числу лиц, обязанных подтвердить отрицательный ВИЧ-статус, относятся иностранные граждане и лица без гражданства при въезде на территорию РФ на срок более 3 месяцев. Подтвердить отсутствие ВИЧ-инфекции они должны, представив специальный сертификат в дипломатическое представительство или консульское учреждение при оформлении визы на въезд в РФ (ст. 10 закона № 38-ФЗ). Если иностранец прибывает в безвизовом порядке, то сертификат представляется им в территориальный орган федерального органа исполнительной власти в сфере внутренних дел, принявший его заявление о выдаче ему разрешения на временное проживание (п. 1 ст. 6.1 закона от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в РФ» — далее закон № 115-ФЗ).

Разрешение на временное проживание не выдается, а ранее выданное разрешение аннулируется, если иностранный граждан не имеет сертификата об отсутствии ВИЧ (п. 1 ст. 7 закона № 115-ФЗ).

Аналогичным образом иностранец должен подтвердить отсутствие у него ВИЧ-инфекции при получении патента на трудовую деятельность (п. 2 ст. 13.3 закона № 115-ФЗ).

Сертификат оформляется медицинской организацией по результатам проведенного медицинского обследования на ВИЧ-инфекцию с использованием методов лабораторных исследований по суммарному определению антител классов M, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 1/HIV 2) и антигена p24 в сыворотке или плазме крови человека.

Сертификат должен соответствовать требованиям, установленным Приказом Минздрава России от 09.01.2019 № 1н (далее – Требования).

Сертификат оформляется на бланке строгой отчетности (п. 10 Требований): печатается на принтере или заполняется вручную на русском и английском языках синей, черной или фиолетовой ручкой.

В сертификате указываются следующие сведения (п. 22 Требований):

  • ФИО иностранного гражданина или лица без гражданства.
  • Реквизиты документа, удостоверяющего личность.
  • Страна постоянного проживания.
  • Дата рождения.
  • Информация о проведенном анализе на ВИЧ.
  • Данные медицинской организации, проводившей медосвидетельствование (наименование, адрес, реквизиты лицензии).
  • ФИО врача, направившего на освидетельствование.

Сертификат заверяется печатью медорганизации и подписывается:

  • врачом-специалистом, направившим иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное исследование;
  • руководителем медорганизации или уполномоченным должностным лицом;
  • обследуемым иностранным гражданином или лицом без гражданства.

Срок действия сертификата – 3 месяца с даты выдачи (п. 9 Требований).

Образец сертификата

Образец сертификата об отсутствии ВИЧ

Освидетельствование лиц, находящихся в местах лишения свободы

Лицам, поступающим в места лишения свободы, рекомендовано пройти добровольное освидетельствование на ВИЧ-инфекцию. Обязательному медицинскому освидетельствованию подлежат лишь те из них, кто:

  • изъявил желание быть донором крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей — при каждом взятии донорского материала;
  • привлекается к выполнению обязанностей работников отдельных профессий производств, предприятий, учреждений и организаций, для которых обязательно прохождение исследования на ВИЧ во время предварительного и периодических медицинских осмотров (п. 2 Приказа Минздрава России от 29.10.2020 № 1175н «Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования лиц, находящихся в местах лишения свободы, на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)».

Порядок освидетельствования на ВИЧ

Итак, мы разобрались с тем, кто обязан проходить освидетельствование на ВИЧ, а кому можно лишь рекомендовать пройти добровольно это исследование. Далее остановимся на том, что представляет собой освидетельствование как медицинская процедура и где его проходят.

Основу процедуры освидетельствования на ВИЧ составляет специальное лабораторное исследование, связанное с выявлением антител к ВИЧ и вирусных антигенов, а также выявлении провирусной ДНК ВИЧ и вирусной РНК ВИЧ (у детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания). Стандартным методом тестирования служит одновременное определение антител к ВИЧ 1, 2 и антигена р25/24 ВИЧ с помощью иммуноферментного анализа (далее — ИФА) и иммунохемилюминесцентного анализа.

Добровольное исследование на ВИЧ может быть проведено в любой медицинской организации, имеющей на это лицензию (п. 1 ст. 7 закона № 38-ФЗ). Это могут быть как государственные больницы или поликлиники, проводящие исследование бесплатно (п. 7 ст. 7 закона № 38-ФЗ), так и частные клиники, делающие анализ за плату.

А вот обязательное медицинское освидетельствование проводится исключительно в медицинских организациях государственной и муниципальной систем здравоохранения бесплатно.

Подробно порядок обязательного освидетельствования на ВИЧ-инфекцию устанавливается Правилами проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденными приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1129н (далее – Правила). Обратите внимание, что этот порядок действует для всех категорий лиц, которым обязательно проходить освидетельствование на ВИЧ: и граждан РФ, и иностранцев, и военных, и тех, кто обязан его проходить в силу своей профессии.

Обязательное медицинское освидетельствование включает в себя не только лабораторную диагностику ВИЧ-инфекции, но также и консультирование по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции до и после процедуры, имеющее одновременно терапевтическое, профилактическое и противоэпидемическое значение. Оно проводится врачом и фиксируется в медицинской документации.

Предварительное (дотестовое) консультирование предполагает рассказ пациенту:

  • о путях передачи ВИЧ-инфекции и способах защиты от заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого;
  • о способах получения услуг по профилактике ВИЧ-инфекции;
  • о дальнейшей тактике тестирования.

Послетестовое консультирование независимо от его результата должно включать в себя:

  • обсуждение значения полученного результата с учетом риска заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого;
  • разъяснение путей передачи ВИЧ-инфекции и способов защиты от заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого;
  • разъяснение видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ-инфекцией;
  • информацию о том, где и каким образом получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции;
  • информацию по дальнейшей тактике тестирования (п. 25 Правил).

При проведении обязательного освидетельствования медицинская организация обязана соблюдать следующие принципы:

  1. Обязательность взятия у пациента письменного информированного согласия на медицинское вмешательство (п. 5 Правил).
  2. Сохранение врачебной тайны в отношении освидетельствуемого лица и его диагноза (отсутствия диагноза) (п. 8 Правил).
  3. Право пациента на повторное исследование в этой же медорганизации (ст. 12 закона № 38-ФЗ, п. 6 Правил).

Если анализ берут у несовершеннолетнего, то при этом вправе присутствовать его родитель (законный представитель) (п. 4 ст. 7 закона № 38-ФЗ).

По желанию обследуемого лица освидетельствование может быть анонимным (п. 2 ст.8 закона № 38-ФЗ).

По итогам проведенного исследования гражданину медицинская организация должна выдать официальное заключение о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции (п. 4, 26 Правил).

В заключении указываются сведения о (п. 27 Правил):

  • медицинской организации, проводившей обязательное медицинское освидетельствование (наименование, местонахождение);
  • освидетельствуемом лице (фамилия, имя, отчество (при наличии), дата рождения, адрес постоянной/временной регистрации/фактического проживания, гражданство, паспортные данные, код контингента);
  • тест-системах: наименовании, сроке ее годности, серии, результате ИФА или ИХЛА (положительном, отрицательном), результате иммунного, линейного блота (перечне выявленных белков) (в случае проведения), результатах анализов (положительных, отрицательных, неопределенных).

Правовые последствия прохождения освидетельствования на ВИЧ

При выявлении у пациента по итогам освидетельствования положительного результата (наличия ВИЧ-инфекции) наступают вполне очевидные последствия:

  • Если освидетельствуемый планировал стать донором, — возникает запрет на любое донорство: крови, тканей, органов, биологических жикостей (п. 1 ст. 11 закона № 38-ФЗ).
  • Если освидетельствуемый – иностранный гражданин, находящийся на территории РФ, — он подлежит депортации из Российской Федерации (п. 2 ст. 11 закона № 38-ФЗ). Исключение из этого правила составляют те иностранцы, у которых близкие члены семьи (супруг, родители, дети) являются гражданами РФ или иностранными гражданами (лицами без гражданства), постоянно проживающими на территории РФ. В этом случае ВИЧ-положительному разрешается дальнейшее проживание в РФ, но только при условии соблюдения законодательства о предупреждении распространения ВИЧ-инфекции.
  • Если освидетельствуемый относится к числу работников, обязанных регулярно проходить освидетельствование на ВИЧ-инфекцию, — он подлежит переводу на другую работу, исключающую условия распространения ВИЧ-инфекции.
  • Если ВИЧ-инфекция выявляется у лица, отбывающего наказание в месте лишения свободы, администрация учреждения обязана обеспечить условия, исключающие распространение ВИЧ-инфекции.

В большинстве случаев ВИЧ-инфекция впервые обнаруживается совершенно случайно во время посещения пациентом какого-либо специалиста при добровольном обследовании на инфекции. Первичная информация о результатах тестирования на ВИЧ-инфекцию направляется в учреждение, проводившее обследование пациента (забор биоматериалов) и уполномоченную специализированную медицинскую организацию по работе с ВИЧ (п. 660 СанПиН).

Врач, направивший пациента на обследование, получив результат, должен лично сообщить ему о выявленном положительном результате анализа. Результат нельзя отправлять по электронной почте или смс. Далее пациенту разъясняется необходимость соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, порядок получения им медицинской помощи, его права и обязанности, необходимость лечения.

Впервые полученный положительный анализ на ВИЧ-инфекцию еще не означает наличия диагноза. Для подтверждения анализа и постановки диагноза пациент направляется в Центр по профилактике и борьбе со СПИД или иную уполномоченную медицинскую организацию.

Медицинская организация должна заполнить экстренное извещение об инфекционном заболевании (№ 058/у) и направить его в территориальный орган Роспотребнадзора и в организацию, осуществляющую мониторинг, профилактику и борьбу со СПИД по месту постоянной регистрации пациента.

В случае подтверждения диагноза ВИЧ-инфекции пациент берется на диспансерное наблюдение, которое осуществляется центром по профилактике и борьбе со СПИД или иной медицинской организацией, уполномоченной органом исполнительной власти субъекта РФ в сфере охраны здоровья граждан.

По каждому случаю ВИЧ-инфекции проводится эпидемиологическое расследование. На основании его результатов дается заключение о причинах заболевания, источниках инфекции, ведущих путях и факторах передачи ВИЧ-инфекции, обусловивших возникновение заболевания.

***

Таким образом, освидетельствование на ВИЧ-инфекцию в большинстве случаев является добровольным и может быть лишь рекомендовано пациентам. В некоторых случаях оно все же является обязательным: для иностранных граждан, находящихся на территории РФ более 3 месяцев, доноров, некоторых категорий работников, военных.

Задачами тестирования на ВИЧ-инфекцию являются:

  • ранняя диагностика случаев ВИЧ-инфекции для своевременного начала лечения и профилактики;
  • обучение населения безопасному поведению при проведении дотестового и послетестового консультирования;
  • предотвращение новых случаев заражения ВИЧ путем выявления ВИЧ-инфицированных лиц;
  • определение распространенности и заболеваемости для слежения за эпидемией, разработки и оценки эффективности профилактических мероприятий.

Обязательное освидетельствование на ВИЧ включает в себя, помимо самого лабораторного исследования, также консультирование пациента и выдачу ему официального документа об отсутствии у него ВИЧ-инфекции.